0
FDA одобрило Tecvayli для лечения множественной миеломы
Фармацевтическая компания Janssen Johnson & Johnson объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tecvayli (teclistamab-cqyv) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали четыре или более линий терапии, включая ингибитор протеасомы, иммуномодулирующий препарат и моноклональное антитело против CD38.
Tecvayli является первым в своем классе биспецифическим Т-клеточным антителом-энгагером, которое вводится в качестве подкожного лечения. Эта готовая к использованию терапия использует инновационный метод для активации иммунной системы путём связывания с рецептором CD3, экспрессируемым на поверхности Т-клеток, и с антигеном созревания В-клеток (BCMA), усиленным на поверхности клеток множественной миеломы и некоторых здоровых клеток В-линии.
Одобрение основано на успешных клинических испытаниях фазы 2, которое продемонстрировало общую частоту ответа более 60 процентов у пациентов с этим диагнозом.
