0
FDA одобрило терапию CAR-T для лечения множественной миеломы
FDA одобрило терапию, разработанную J & J и её партнером Legend Biotech, для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (RRMM), формы рака лейкоцитов. Одобрение может облегчить нагрузку на ограниченные запасы потенциально жизненно важных методов лечения рака.
Лечение, CARVYKTI ™ / Cilta-cell (ciltacabtagene autoleucel), представляет собой терапию CAR-T-клетками, группу методов лечения, которые работают путем генетического изменения Т-клеток пациента, чтобы они нацеливались на специфические белки в раковых клетках. Таким образом, иммунные клетки из собственного тела пациента спроектированы для борьбы с раком. Первое лечение такого рода множественной миеломы было одобрено в прошлом году.
Множественная миелома является неизлечимым раком крови, при котором большинство пациентов сталкиваются с плохими прогнозами после прогрессирования заболевания.
Одобрение основано на данных ключевого исследования CARTITUDE-1. Однократное лечение ciltacabtagene autoleucel привело к глубоким и длительным ответам организма у 98% процентов пациентов.
