FDA одобрило Tivdak для лечения рака шейки матки

Фото: nypost.com
Фото: nypost.com

Компании Pfizer Inc. и Genmab  объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tivdak ®  (тисотумаб ведотин -tftv) для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии.

Одобрение основано на результатах глобального рандомизированного исследования фазы 3.

Препарат представляет собой первый конъюгат антитело-лекарство со статистически значимыми данными по продолжительной общей выживаемости. 

Рецидивирующий или метастатический рак шейки матки — особенно разрушительное и по большей части неизлечимое заболевание, и пациенты нуждаются в вариантах лечения, продлевающих выживаемость.

Главное за неделю