0
FDA одобрило Tivdak для лечения рака шейки матки
Компании Pfizer Inc. и Genmab объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tivdak ® (тисотумаб ведотин -tftv) для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии.
Одобрение основано на результатах глобального рандомизированного исследования фазы 3.
Препарат представляет собой первый конъюгат антитело-лекарство со статистически значимыми данными по продолжительной общей выживаемости.
Рецидивирующий или метастатический рак шейки матки — особенно разрушительное и по большей части неизлечимое заболевание, и пациенты нуждаются в вариантах лечения, продлевающих выживаемость.
