FDA одобрило Тландо для лечения дефицита тестостерона у мужчин

Безопасность TLANDO оценивалась в двух клинических исследованиях с участием 233 мужчин.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США представило окончательное одобрение препарата TLANDO™ (тестостерон ундеканоат в капсулах) от Antares Pharma, Inc. - перорального лечения заместительной терапии тестостероном («TRT»), показанного для состояний, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона, или гипогонадизма у взрослых мужчин.

Мужской гипогонадизм, также известный как дефицит тестостерона, является эндокринным расстройством, при котором организм не может вырабатывать достаточное количество гормона. Гипогонадизм является распространенным заболеванием среди мужского населения, с более высокой распространенностью у пожилых мужчин, мужчин с ожирением и мужчин с диабетом 2 типа. Подсчитано, что примерно 35% мужчин старше 45 лет и 30-50% мужчин с ожирением или диабетом 2 типа имеют диагноз гипогонадизм, который можно лечить с помощью заместительной терапии тестостероном.

Однако TLANDO может вызвать повышение артериального давления (АД), что может увеличить риск серьёзных неблагоприятных сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому, прежде чем начать приём препарата, необходимо оценить риск кардиоосложнений.