0
FDA одобрило Tonmya для лечения фибромиалгии
Компания Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tonmya ™ (циклобензаприн гидрохлорид) для лечения фибромиалгии у взрослых.
Фибромиалгия — это хроническое болевое расстройство, которое, как считается, возникает вследствие усиления сенсорной и болевой сигнализации в центральной нервной системе.
Tonmya — первый в своем классе неопиоидный анальгетик, предназначенный для приёма один раз в день перед сном с уникальной формулой, разработанной для быстрого всасывания в кровоток (таблетка принимается под язык.)
Одобрение препарата основано на данных двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований третьей фазы с участием почти 1000 пациентов.
В обоих исследованиях Tonmya значительно снижал ежедневные показатели боли по сравнению с плацебо в течение 14 недель.
