FDA одобрило Tremfya для лечения болезни Крона

Компания Johnson & Johnson объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Tremfya ( гуселькумаб ) для лечения взрослых с умеренной и тяжëлой формой болезни Крона, хроническим воспалительным заболеванием желудочно-кишечного тракта

Tremfya является первым и единственным одобренным полностью человеческим моноклональным антителом двойного действия, которое блокирует ИЛ-23, а также связывается с CD64, рецептором на клетках, которые продуцируют ИЛ-23. ИЛ-23 — это цитокин, который является причиной иммуноопосредованных заболеваний, включая болезнь Крона.

Препарат вводится в виде инъекции. Клинические исследования показали устойчивую ремиссию у пациентов, принимавших Tremfya.

Ранее препарат уже был одобрен для лечения умеренной и тяжёлой формы бляшечного псориаза, псориатического артрита, а также язвенного колита средней и тяжёлой степени.