FDA одобрило Tremfya для взрослых с язвенным колитом
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Tremfya ® (гуселькумаб) для лечения взрослых с язвенным колитом (ЯК) средней и тяжёлой степени активности.
Язвенный колит— хроническое заболевание толстой кишки, при котором воспаляется её слизистая оболочка .
Tremfya ® — это первое и единственное одобренное полностью человеческое моноклональное антитело двойного действия, которое блокирует ИЛ-23, цитокин, провоцирующий язвенный колит.
Препарат вводится в дозе 200 мг внутривенно на нулевой, четвертой и восьмой неделях.