0
FDA одобрило вакцину mRESVIA для профилактики респираторно-синцитиального вируса
Компания Moderna объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило mRESVIA – мРНК-вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), для защиты взрослых в возрасте 60 лет и старше от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных инфекцией РСВ.
РСВ является высококонтагиозным сезонным респираторным вирусом и основной причиной инфекций нижних дыхательных путей и пневмонии, вызывающих особенно тяжёлую форму заболевания среди младенцев и пожилых людей.
Одобрение FDA вакцины mRESVIA основано на положительных данных третьей фазы клинического исследования ConquerRSV, глобального исследования, проведенного с участием примерно 37 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше в 22 странах.
Результаты наблюдения за 3,7 месяца выявили эффективность вакцины против заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ – от 83,7% и выше.
