FDA одобрило Vegzelma для лечения шести видов рака

Вегзельма представляет собой моноклональное антитело против рака, биоподобное Авастину (бевацизумабу).

Компания Celltrion USA объявила  о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Vegzelma (бевацизумаб-adcd), биоаналог Авастина (бевацизумаб), для лечения шести типов рака: метастатического колоректального рака; рецидивирующего или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого (НИРЛ); рецидивирующей глиобластомы; метастатической почечно-клеточной карциномы; персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки; эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины.

«Биоаналоги использовались во многих областях заболеваний, включая онкологию, и показали свою безопасность и эффективность при одновременном снижении стоимости лекарств и расширении доступа к большему количеству пациентов во всем мире», — сказала профессор Клэр Вершреген, директор отделения медицинской онкологии в Комплексном онкологическом центре Университета штата Огайо. «С появлением биоаналогов, таких как Vegzelma, у онкологов появятся дополнительные варианты лечения пациентов с различными типами рака».

Одобрение FDA препарата Vegzelma было основано на совокупности доказательств, включая базовое исследование III фазы у пациентов с метастатическим или рецидивирующим НМРЛ. Результаты показали, что Vegzelma в качестве препарата первой линии очень близок к эталонному с точки зрения эффективности, безопасности и фармакокинетики.