0
FDA одобрило Vonjo для лечения взрослых с миелофиброзом и тромбоцитопенией
Препарат является первым рекомендованным лечением для данных состояний.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Vonjo (pacritinib) для лечения взрослых со средним или высоким риском первичного или вторичного (постполицитемия вера или пост-эссенциальная тромбоцитемия) миелофиброза с количеством тромбоцитов ниже 50 × 109/L. Vonjo является новым ингибитором пероральной киназы со специфичностью для JAK2 и IRAK1, без ингибирования JAK1. Рекомендуемая дозировка Vonjo составляет 200 мг перорально два раза в день. Vonjo является первой одобренной терапией, которая специально учитывает потребности пациентов с цитопеническим миелофиброзом.
Ускоренное одобрение препарата компании CTI Biopharma основано на результатах эффективности ключевого исследования фазы 3 PERSIST-2 Vonjo у пациентов с миелофиброзом (количество тромбоцитов меньше или равно 100 × 109/Л). Пациенты были рандомизированы 1:1:1 для получения Vonjo 200 мг два раза в день (BID), Vonjo 400 мг один раз в день (QD) или наилучшей доступной терапии (BAT).
