FDA одобрило Vyalev для лечения болезни Паркинсона
Компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Vyalev в качестве первого и единственного подкожного 24-часового инфузионного препарата на основе леводопы для лечения двигательных флуктуаций у взрослых с прогрессирующей болезнью Паркинсона.
Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее и хроническое двигательное расстройство, приводящее к тремору, мышечной ригидности, замедленности движений и трудностям с равновесием, возникающим из-за потери клеток мозга, вырабатывающих дофамин.
Одобрение было основано на исследовании фазы 3, оценивающим эффективность непрерывной подкожной инфузии препарата у взрослых.
У пациентов, принимавших Vyalev, наблюдалось значительное уменьшение двигательных флуктуаций (отклонений).