0
FDA одобрило XDEMVY для лечения заболевания век, вызванного клещами
Компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение FDA на применение XDEMVY (TM) (офтальмологического раствора лотиланира) 0,25% для лечения демодексного блефарита.
Это делает препарат первым и единственным одобренным FDA лечением, непосредственно нацеленным на клещей демодекса.
Одобрение было основано на положительных результатах двух рандомизированных многоцентровых исследований, в которых приняли участие 833 пациента, 415 из которых получали XDEMVY.
Результаты обоих исследований показали значительное улучшение состояния век участников КИ.
У некоторых пациентов улучшения наблюдались уже через 2 недели. Кроме того, результаты 43-го дня лечения показали статистически значимое улучшение эрадикации клещей и излечения эритемы в обоих исследованиях.
Клинические испытания также показали, что XDEMVY безопасен и хорошо переносится.
