FDA одобрило Xelstrym для лечения СДВГ

Xelstrym — это стимулятор центральной нервной системы, используемый в виде пластыря.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило трансдермальную систему Xelstrym (декстроамфетамин), CII от компании Noven Pharmaceuticals для лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. Xelstrym является первым и единственным одобренным FDA трансдермальным амфетаминовым пластырем.

Эффективность и безопасность Xelstrym для лечения СДВГ у педиатрических пациентов от 6 до 17 лет оценивалась в многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании.

Ксельстрим следует применять за 2 часа до желаемого эффекта и снимать его в течение 9 часов после нанесения.

«Одобрение FDA Xelstrym предоставляет людям, живущим с СДВГ, новую возможность управлять графиком приёма лекарств, который соответствует их индивидуальному образу жизни», - отметил Джоэл Липпман, доктор медицинских наук и директор по медицине Noven Pharmaceuticals, Inc.

Главное за неделю