0
FDA одобрило Xtandi от Pfizer и Astellas для лечения раннего рака простаты
Благодаря этому одобрению, Xtandi становится первым и единственным ингибитором передачи сигналов андрогенных рецепторов, одобренным FDA для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-чувствительным раком простаты.
По статистике, у 20–40% мужчин, прошедших радикальное лечение рака простаты, включая радикальную простатэктомию, лучевую терапию или и то, и другое, в течение 10 лет возникает биохимический рецидив.
Поэтому одобрение Xtandi является многообещающим вариантом лечения для таких пациентов.
Решение основано на результатах исследования 3 фазы EMBARK.
В настоящее время Xtandi находится на рассмотрении других регулирующих органов по всему миру.
