0
FDA одобрило Zanubrutinib для лечения лейкоза и лимфомы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило zanubrutinib (Brukinsa), ингибитор БТК следующего поколения, для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или небольшой лимфоцитарной лимфомой.
Одобрение было основано на данных исследования фазы 3 ALPINE, прямого сравнения ингибиторов БТК. Пациенты были случайным образом распределены на приём занубрутиниба или ибрутиниба. Ибрутиниб является ингибитором БТК первого поколения и текущим стандартным лечением.
Исследование показало, что пациенты, получавшие занубрутиниб, имели более длительную выживаемость без прогрессирования (PFS) через 29,6 месяца наблюдения (79,5 против 67,3%). Кроме того, пациенты, принимавшие занубрутиниб, имели более низкий уровень отклонений в работе сердечно-сосудистой системы. Частота фибрилляции предсердий или трепетания предсердий была ниже при применении занубрутиниба (5,2 процента) по сравнению с ибрутинибом (13,3 процента).
