FDA одобрило Ziihera для лечения рака желчных путей
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Ziihera для лечения одного из видов рака желчных путей.
Как сообщает агентство Reuters, лекарство производится компанией Jazz Pharmaceuticals.
Оригинальное название препарата — занидатамаб-хри, он применяется у ранее леченных взрослых с метастатическим HER2-положительным раком желчных путей.
Одобрение основано на данных промежуточной стадии исследования компании с участием 87 пациентов, в ходе которого у пациентов, получавших препарат, наблюдался объективный уровень ответа — показатель эффективности лечения — 52%.