FDA одобрило Zunovo для лечения прогрессирующего рассеянного склероза
Рассеянный склероз — это тяжёлое хроническое аутоиммунное прогрессирующее заболевание центральной нервной системы.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Zunovo (окрелизумаб и гиалуронидаза-ocsq) в виде 10-минутной подкожной инъекции, вводимой дважды в год людям с рецидивирующим и прогрессирующим рассеянным склерозом.
Одобрение было основано на результатах исследования фазы 3 OCARINA II. Препарат продемонстрировал подавление рецидивирующей активности ( у 97 %) и поражений при магнитно-резонансной томографии ( у 97% процентов) в течение 48 недель.
Препарат производится компанией Genentech.