«Генериум» проводит первые в России клинические исследования хондросфер
По сообщению вице-президента Биотехнологической компании «Генериум» Дмитрия Кудлая, завершён набор пациентов в финальную фазу первого в России клинического исследования биомедицинского клеточного продукта (БМКП), предназначенного для восстановления дефектов хряща коленного сустава при помощи малоинвазивной трансплантации.
Как отмечает pharmvestnik.ru, «разрешение на проведение третьей фазы испытания было получено в марте 2021 года. Исследование проводится с участием 108 пациентов в клиниках и научных институтах Москвы, Смоленска, Кургана и Самары».
По словам Кудлая, «разработанная компанией технология предполагает, что клетки собственного хряща пациента в условиях лицензированного производства масштабируются до количеств, позволяющих закрывать до 10 кв. сантиметров дефекта суставной поверхности при сложных комбинированных повреждениях. Трансплантации осуществляются малоинвазивно, методом артроскопии. Все они прошли успешно, и в данный момент идет период наблюдения за пациентами и статистической обработки данных. Мы отбираем самые высокоподготовленные центры, делая революционную технологию доступной каждому».
Метод станет прогрессивной альтернативой эндопротезированию.