Лекарства лишаются испытаний в России

В прошлом году около 40% выданных Россией разрешений касалось новых испытаний. А доля проектов с иностранными производителями у отечественных OCT Clinical и «Ифармы» составила около 50 %.

В новом обзоре «Коммерсанта» о ситуации с текущим экономическим положением и санкциями, затронувшими фармацевтическую отрасль, отмечается, что «Отказ крупных фармпроизводителей, включая Takeda, AstraZeneca, Pfizer, Sanofi, от проведения новых международных клинических испытаний препаратов в РФ грозит российским специализированным центрам потерей почти половины потенциальных контрактов. Не решит кардинально проблему переориентация на фарминдустрию Китая, предупреждают эксперты. Участники рынка рассчитывают на возобновление работ, так как Россия наряду с Украиной компенсирует «большой фарме» слабый набор пациентов в других странах».

Необходимо отметить, что несмотря на отказ упомянутых компаний от проведения новых исследований в России, текущие испытания продолжатся.

Однако, на сегодняшний момент не было объявлено о массовой остановке набора участников исследований из нашей страны. С инициативой переноса локации и испытуемых выступила только компания Pfizer.

Специалисты отмечают острую необходимость поиска альтернативных проектов, а также смещение фокуса на сотрудничество с Китаем. Тем не менее ориентированность китайских фармпроизводителей на производство дженериков может заставить проводить исследования в русле их биоэквивалентности, а не с точки зрения испытаний новых уникальных препаратов.

Также о том, смогут ли продолжаться испытания лекарств в России - читайте здесь.