Минздрав начал процедуру регистрации препарата против COVID-19 «Эвушелд»

Заявка на регистрацию поступила от компании AstraZeneca.

О начале процедуры сообщается в Государственном реестре лекарственных средств.

Препарат является комбинированным и содержит тиксагевимаб и цилгавимаб – это два рекомбинантных моноклональных антитела человеческого IgG1K. Это соединение связывается с шиповидным белком, блокируя его взаимодействие с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) человека, который необходим для приживания вируса.

Препарат вводится внутримышечно, и показан в качестве профилактического и доконтантного для людей, у которых нет соответствующего иммунитета против COVID-19 (отсутствует иммунная реакция на прививку).

Как отмечает pharmvestnik.ru, «FDA одобрило «Эвушелд» в 2021 году. С тех пор организация продолжает оценивать действие препарата. Пересмотрев утвержденную дозировку, регулятор рекомендовал применение лекарства каждые шесть месяцев в дозировке 300 мг тиксагевимаба и 300 мг цилгавимаба, чтобы обеспечить пациентам постоянную защиту от новых подвариантов «Омикрона».По данным ГРЛС, «Эвушелд» с начала 2022 года ввозился в Россию четыре раза. В общей сложности было поставлено более 87 тыс. упаковок лекарства. Последняя партия датирована 16 июня 2022 года».