Новая терапия рассеянного склероза уменьшает проявления болезни в 2 раза

Как показало новое клиническое испытание, препарат ublituximab превосходит стандартную пероральную терапию для рассеянного склероза (РС). Кроме того, значительно лучше предотвращает воспалительные повреждения в головном мозге.

РС является неврологическим расстройством, которое обычно возникает в возрасте от 20 до 40 лет. Оно вызвано ошибочной атакой иммунной системы на собственный миелин организма — защитную оболочку вокруг нервных волокон в позвоночнике и мозге. В зависимости от того, где происходит повреждение, симптомы включают в себя проблемы со зрением, мышечную слабость, онемение и трудности с равновесием и координацией.

Большинство людей с РС имеют рецидивирующе-ремиттирующую форму, когда симптомы вспыхивают в течение определённого периода, а затем ослабевают. Со временем заболевание становится более устойчиво прогрессирующим.

Клетки иммунной системы, называемые В-клетками, по-видимому, играют особенно важную роль в развитии РС. Поэтому в последние годы наблюдается развитие моноклональных антител, которые снижают активность В-клеток. Один из таких препаратов -Ocrevus, был одобрен в Соединенных Штатах в 2017 году, второй — Kesimpta —  в 2020 году.

Оба антитела нацелены на белок на B-клетках, называемый CD20. Ublituximab имеет ту же цель, но он спроектирован так, чтобы быть более

Потенциальное преимущество нового антитела, заключается в том, что его можно быстро вводить: инфузия Ocrevus занимает около трёх часов, в то время как введение Ublituximab – 1 час.

Результаты, опубликованные в New England Journal of Medicine, основаны на данных более чем 1000 пациентов с РС, в основном с рецидивирующе-ремиттирующей формой. Небольшой процент имел вторичный прогрессирующий рассеянный склероз, вторую фазу заболевания, которая следует за рецидивирующе-ремиттирующим периодом.

Половине участников делали инфузии Ublituximab, в то время как другая половина принимала пероральный препарат Aubagio (терифлуномид).

В течение 96 недель пациенты, которым вводили новый препарат, снизили показатели рецидива заболевания почти на 50%. А МРТ-сканирование показало меньше областей воспаления в мозге.

Однако, основная проблема безопасности при истощении В-клеток заключается в том, что этот процесс может сделать людей более уязвимыми для инфекции. Так было в данном исследовании: у 5% пациентов с Ublituximab развилась серьёзная инфекция, в том числе, пневмония, по сравнению с 3% пациентов с Aubagio.