Одобрено терапевтическое показание к препарату для лечения цервикальной дистонии
Цервикальная дистония - состояние, при котором непроизвольное сокращение мышц шеи приводит к повороту или наклону головы в сторону, вперед или назад.
Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RVNC) объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое терапевтическое показание для Daxxify® (DaxibotulinumtoxinA-lanm) для инъекций для лечения цервикальной дистонии у взрослых.
Препарат ранее был одобрен FDA для временного улучшения межбровных морщин у взрослых в сентябре 2022 года и является первым среди разработанных нейромодуляторов за более чем 30 лет.
Daxxify® основан на технологии Peptide Exchange Technology™, запатентованном Revance синтетическом вспомогательном веществе, стабилизирующем 35 аминокислот, и не содержит человеческого сывороточного альбумина или компонентов животного происхождения.
В испытаниях препарат показал стойкий положительный эффект и значительное облегчение симптомов.