Сотни испытаний обеспечат приток новых лекарств от Covid-19 уже в этом году

Хотя вакцины остаются наиболее важным способом побороть пандемию, существует острая потребность в более эффективных методах лечения людей, которые не могут или предпочитают не получать доступ к вакцинам; чья иммунная система не может полностью реагировать на вакцинацию или испытывает влияние прорывных инфекций.

В настоящее время в мире проводится несколько сотен испытаний лекарственных средств, направленных на борьбу с коронавирусной инфекцией. Издание nature.com опубликовало аналитические данные, позволяющие предположить скорое появление на международных фармацевтических рынках нескольких десятков противоковидных препаратов, в том числе, направленных на лечение ковида на ранних этапах.

Только одна программа ACTIV, проводимая Национальными институтами здравоохранения США (NIH) включает более 30 исследований различных препаратов, и, по мнению экспертов, даже отрицательные результаты исследований крайне важны – они показывают всему миру какие компоненты или составляющие не следует использовать.

Недавно исследователи разработали несколько вариантов лекарств, в том числе два пероральных противовирусных препарата, Paxlovid и Molnupiravir, разрешённые в некоторых странах в последние пару месяцев, которые помогают в определённых ситуациях. Одним из главных пробелов, однако, остаётся качественная терапия лёгкой формы COVID-19.

Со временем исследователи нарастили инфраструктуру клинических испытаний, а повторные всплески коронавируса SARS-CoV-2 обеспечили готовый пул потенциальных участников исследования.

В начале пандемии многие исследования были сосредоточены на поиске способов лечения людей, которые были серьёзно больны COVID-19, чтобы спасти жизни и ослабить давление на медицинские учреждения. В середине 2020 года ученые обнаружили, что стероид под названием дексаметазон подавляет перегруженные иммунные реакции, которые могут способствовать поздним стадиям тяжелого заболевания, и снижает смертность у людей в этой группе. Такие стероиды остаются наиболее эффективными методами лечения для снижения смертности от COVID-19.

Другие препараты нацелены на вирус более непосредственно, но должны вводиться медицинскими работниками, ограничивая их использование. Противовирусный препарат ремдесивир (Veklury), изготовленный Gilead Sciences( Фостер-Сити, штат Калифорния), вводится в виде инфузии, и поэтому до недавнего времени был одобрен только для людей, госпитализированных с COVID-19. (21 января Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило ремдесивир для амбулаторного лечения людей с высоким риском осложнений COVID-19.)

Несколько фирм разработали моноклональные антитела — массово производимые версии нейтрализующих антител, которые иммунная система выкачивает для связывания и отключения SARS-CoV-2. Это ещё один метод лечения, и более 200 моноклональных антител в настоящее время находятся в стадии разработки или авторизации. Но они дороги по сравнению с другими методами, находятся в дефиците, и часто их приходится вводить стационарно. Одним из недавних исключений является длительная комбинация двух моноклональных антител, называемых Evusheld. Этот препарат, изготовлённый компанией AstraZeneca, может быть введён внутримышечно и был разрешён FDA в декабре прошлого года для профилактики COVID-19 у людей с высоким риском воздействия SARS-CoV-2.

Со временем акцент начал смещаться на лекарства, которые можно было бы использовать за пределами больницы для лечения лёгкой формы. В конце 2021 года появились два противовирусных препарата — Lagevrio (молнупиравир), разработанный компанией Merck, базирующейся в Кенилворте, штат Нью-Джерси, и Ridgeback Biotherapeutics( Майами, штат Флорида), а также Paxlovid (комбинация двух препаратов, нирматрелвира и ритонавира), разработанный  компанией Pfizer, — стал доступен в виде таблеток, которые можно было принимать дома.

Большое количество испытаний сегодня также проводится в Китае, ЮАР, в том числе разработок, нацеленных на вирусные белки.

И хотя планировщики клинических испытаний не испытывают недостатка в участниках, проведение испытания в условиях пандемии сложно: возникающие вирусные варианты могут изменить спектр симптомов и тяжесть заболевания.

Тем не менее, экспертное сообщество рассчитывает на новые препараты, которые могут появиться в доступе уже в ближайшие 3-4 месяца.