0
В EC одобрена иммунотерапия Regeneron для лечения рака шейки матки
Европейская комиссия одобрила иммунотерапию Regeneron Pharmaceuticals, Libtayo (cemiplimab), в качестве единственного агента для лечения рецидивирующего или метастатического рака шейки матки у взрослых.
Libtayo также показан для лечения прогрессирования заболевания или после химиотерапии на основе платины.
Решение принято на основе результатов многоцентрового международного клинического исследования фазы III EMPOWER-Cervical 1.
В исследовании участвовали 608 человек из 14 стран.
Согласно результатам испытаний, лечение Libtayo показало снижение риска смерти на 31% по сравнению с химиотерапией.
Полностью человеческое моноклональное антитело, Libtayo действует на рецептор иммунной контрольной точки PD-1 на Т-клетках. Он прикрепляется к PD-1, чтобы помешать раковым клеткам использовать путь PD-1 для подавления активации Т-клеток.
Ранее Libtayo получил одобрение в Европейском союзе для лечения прогрессирующей базально-клеточной карциномы, прогрессирующей кожной плоскоклеточной карциномы и прогрессирующего немелкоклеточного рака лёгкого.
