0
В Госдуме планируют упростить порядок регистрации новых лекарств
К осенней сессии Госдумы планируется подготовка законопроекта, который упростит регистрацию новых лекарств в России.
В частности, ожидается сокращение некоторых бюрократических процедур, переход на электронный документооборот, и, кроме того, ускоренный вывод на рынок определённых препаратов.
Инициатива была озвучена депутатами из Комитета Госдумы по охране здоровья.
Как отмечает pharmvestnik.ru, в законопроекте «может появиться система треков. Она разделит лекарства на те, где будет уместна стандартная регистрация (например, дженерики), и те, где их быстрый вывод на рынок продиктован чрезвычайной ситуацией. Примером быстрого трека является практика вывода на рынок вакцин и препаратов для профилактики и лечения коронавируса».
Быструю регистрацию таже смогут пройти препараты от орфанных и жизнеугрожающих заболеваний.
