0
В Японии одобрена новая вакцина против COVID-19
Внутримышечная инъекция Nuvaxovid от компании Takeda (Nuvaxovid) была одобрена Японским министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW). Это новая рекомбинантная белковая вакцина против COVID-19 для первичной и бустерной иммунизации у лиц в возрасте 18 лет и старше.
Одобрение основано на заявке Takeda New Drug Application (NDA), которая включала в себя результаты исследования фаз I / II, проведённого компанией Takeda в Японии, и нескольких исследований, проведённых компанией Novavax.
Плацебо-контролируемое исследование в Японии оценивало безопасность и иммуногенность двух прививок ТАК-019 с интервалом в 21 день. Первый из 200 участников в возрасте 20 лет и старше был вакцинирован в Японии в феврале 2021 года, во время испытания каждому участнику было назначено получение плацебо или дозы 0,5 мл TAK-019 при обеих прививках. Испытуемые наблюдались в течение 12 месяцев после второй дозы исследуемого продукта.
Вакцина хранится при температуре 2-8 градусов по Цельсию и может транспортироваться с использованием обычной цепочки поставок.
