Великобритания одобрила раствор мелатонина в составе терапии СДВГ у детей

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) одобрило пероральный раствор мелатонина Colonis Pharma для лечения бессонницы во сне у детей и подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Терапевтическое средство предназначено для детей с СДВГ в возрасте 6-17 лет.

Мелатонин используется во всём мире в качестве добавки для улучшения сна. В последние годы он рекламируется как средство лечения сезонного аффективного расстройства. Гормон вырабатывается в организме шишковидной железой. Когда свет обнаруживается сетчаткой, он заставляет шишковидную железу ингибировать высвобождение мелатонина, предотвращая чувство сонливости, связанное с гормоном. Таким образом, мелатонин способен улучшить сон, перестраивая циркадные ритмы, которые представляют собой физические, умственные и поведенческие изменения, которые следуют за 24-часовым циклом.

MHRA Colonis Pharma ссылается на данные, опубликованные в 2007 году из четырёхнедельного рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором изучалось влияние мелатонина на сон, познание и поведение при СДВГ. В исследовании у 48,8% детей, получавших мелатонин, сон начинался на 30 минут раньше по сравнению с 12,8% в группе плацебо. Наблюдалось увеличение среднего общего времени сна на 19,8 ± 61,9 минуты с мелатонином и снижение на 13,6 ± 50,6 минут с группой плацебо. О значительных нежелательных явлениях не сообщалось.

В Великобритании мелатонин отпускается по рецепту.