0
Efgartigimod признан эффективным при трудноизлечимых аутоиммунных заболеваниях крови
Пациенты, принимающие эфгартигимод, препарат, изучаемый для лечения хронической первичной иммунной тромбоцитопении (ИТП), продемонстрировали значительно большее улучшение количества тромбоцитов, которые необходимы для свертывания и остановки кровотечения, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Данные получены в клиническом исследовании ADVANCE IV, которое проводилось во всём мире, в том числе в Медицинском центре Джорджтаунского университета.
Люди с ИТП имеют тип аутоантитела (антитела, направленные против собственных белков человека), называемые иммуноглобулином G (IgG), который увеличивает клиренс тромбоцитов из циркуляции, а также может уменьшить их выработку. ИТП может трудно поддаваться лечению, особенно у пациентов, которые плохо реагировали на предыдущие методы лечения ИТП.
Эфгартигимод имеет новый механизм действия. Он снижает уровень IgG, не влияя на важные компоненты иммунной системы, такие как лимфоциты или производство IgG.
ADVANCE IV - это двойное слепое клиническое исследование III фазы, в котором приняли участие 131 пациент в Северной Америке, Европе и Японии. Участники были случайным образом распределены для получения либо эфгартигимода, либо плацебо в течение 24 недель. Все пациенты в исследовании имели низкое количество тромбоцитов и по крайней мере одно лечение ИТП до того, как были случайным образом назначены в исследовании; две трети абитуриентов получили три или более предыдущих методов лечения ИТП.
В исследовании ADVANCE IV пациенты с хронической ИТП, которые получали эфгартигимод по сравнению с плацебо, достигли значительного улучшения устойчивого ответа тромбоцитов (21,8% против 5% соответственно) в течение, по крайней мере, четырёх из последних шести запланированных посещений испытаний, причем около 50% из тех, кто ответил на препарат, показали удвоенное количество тромбоцитов.
Реакция на препарат наблюдалась у всех типов пациентов независимо от возраста, тяжести заболевания, времени с момента постановки диагноза, предшествующего лечения ИТП или использования других лекарственных препаратов.
