0
FDA одобрило Abilify Asimtufii для лечения шизофрении и биполярного расстройства
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) и Pharmaceuticals LLC (Lundbeck) объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую заявку на лекарственное средство (NDA) для Abilify Asimtufii ® (арипипразол) с продленным сроком действия - инъекционную суспензию для внутримышечного применения.
Инъекция вводится один раз в два месяца для лечения шизофрении у взрослых или для поддерживающей монотерапии биполярного расстройства I типау взрослых.
Каждая доза находится в предварительно заполненном однокамерном шприце и вводится медицинским работником соответствующим пациентам посредством внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу. Инъекционные препараты длительного действия обеспечивают непрерывную доставку антипсихотических препаратов и могут поддерживать терапевтические концентрации в плазме, что может помочь поддерживать контроль над симптомами шизофрении и биполярного расстройства I типа.
