0
FDA одобрило Filspari для снижения протеинурии
Нефропатия IgA (IgAN), также называемая болезнью Бергера, - редкое прогрессирующее заболевание почек. Оно характеризуется накоплением иммуноглобулина A (IgA), белка, который помогает организму бороться с инфекциями в этих органах.
Отложения IgA вызывают нарушение нормальных фильтрующих механизмов в почках, что приводит к крови в моче (гематурия), белку в моче (протеинурия) и прогрессирующей потере функции почек. Другие симптомы IgAN: отёк и высокое кровяное давление.
Компания Travere Therapeutics, Inc. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарата Filspari™ (sparsentan) для снижения протеинурии у взрослых с первичной нефропатией , подверженным риску быстрого прогрессирования заболевания.
Filspari - это пероральный препарат, принимаемый один раз в день, предназначенный для избирательного нацеливания на два критических пути в прогрессировании заболевания IgAN (эндотелин-1 и ангиотензин II). Сейчас он является первой и единственной неиммуносупрессивной терапией, одобренной для лечения этого состояния.
Одобрение основано на исследовании ФАЗЫ 3 PROTECT, подтвердившем безопасность и эффективность препарата.
IgAN является наиболее распространенным типом первичного гломерулонефрита во всем мире и основной причиной почечной недостаточности.
