0
FDA одобрило Filsuvez для лечения буллезного эпидермолиза
Буллезный эпидермолиз – это наследственное заболевание кожи, из-за которого кожа человека становится настолько хрупкой, что её можно повредить даже от простого прикосновения. Это редкое, хроническое и мучительное заболевание поражает младенцев, детей и взрослых и причиняет сильную боль; рецидивирующие волдыри и хронические раны также могут привести к ограничению подвижности.
Компания Chiesi Global Rare объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ) одобрило гель для местного применения Filsuvez (тритерпены березы) для лечения ран у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше с узловым буллезным эпидермолизом (JEB) и дистрофическим буллезным эпидермолизом (DEB).
Таким образом, препарат становится первым одобренным средством для лечения ран, связанных с буллезным эпидермолизом, его редкой формой, заболевания средней и тяжёлой степени, при которой волдыри появляются в младенчестве.
Наноситься гель может в домашних условиях, при каждой смене повязки.
Одобрение основано на результатах клинических испытаний 3 фазы, проводившихся в 58 медицинских центрах в 28 странах.
