0
FDA одобрило крем Zoryve для лечения псориаза у детей от 6 до 11 лет
Компания Arcutis Biotherapeutics объявила о том, что Управление по лекарственным средствам (FDA) одобрило дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для расширения показаний крема Zoryve (рофлумиласт) 0,3% для местного лечения бляшечного псориаза , включая интертригинозные области, у детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Бляшечный псориаз у детей проявляется розово-красными бляшками, папулами, покрытыми серебристо-белыми чешуйками.
Препарат не содержит стероидов, предназначен для наружного применения один раз в день, эффективный, безопасный и хорошо переносимый.
В настоящее время это единственный продукт, специально предназначенный для использования в интертригинозных областях (кожных складках). Имеет текстуру нежирного увлажняющего крема, который быстро впитывается и легко распределяется.
Одобрение расширенного показания основано на данных 4-недельного исследования.
