0
FDA одобрило назальный спрей Zavzpret для экстренного лечения мигрени
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Zavzpret (zavegepant) от Pfizer, назальный спрей для острого лечения мигрени у взрослых.
Всемирная организация здравоохранения классифицирует мигрень как вторую по значимости причину инвалидности в мире.
Одобрение FDA основано на двух ключевых рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях, которые установили эффективность, переносимость и безопасность Zavzpret для острого лечения мигрени.
Ключевое исследование препарата продемонстрировало облегчение боли уже через 15 минут по сравнению с плацебо.
Мигрень характеризуется изнурительными приступами продолжительностью от 4 до 72 часов с множественными симптомами, включая пульсирующие головные боли умеренной и сильной интенсивности, часто связанные с тошнотой или рвотой, и / или чувствительностью к звукам и чувствительностью к свету.
