0
FDA одобрило Sohonos для лечения редких заболеваний костей
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат французского производителя Ipsen (IPN.PA) для лечения взрослых и детей с прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазией (FOP), что сделало его первым средством, доступным для пациентов с аномальным ростом костей.
Заболевание вызывает прогрессирующую потерю подвижности и сокращение продолжительности жизни.
Таблетки Sohonos будут продаваться по ориентировочной годовой прейскурантной цене в 624 000 долларов США из расчета 5 мг (доза) в день, сообщает Reuters, доза может варьироваться в зависимости от веса человека и состояния болезни.
Одобрение препарата основано на данных исследования поздней стадии, которое показало снижение объема новообразований аномальной кости у пациентов на 54% по сравнению со стандартной терапией.
