0
FDA одобрило Sunlenca для лечения ВИЧ
Gilead Sciences, Inc. объявила о том, что Sunlenca (ленакапавир) в сочетании с другими антиретровирусными препаратами (АРВ) получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых с тяжёлым опытом лечения (HTE)- с инфекцией ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью (MDR).
Sunlenca имеет многоступенчатый механизм действия, отличающийся от других одобренных в настоящее время классов противовирусных средств, и не имеет известной перекрёстной резистентности, проявляемой in vitro к другим существующим классам лекарств. Лечение рекомендуется курсом дважды в год.
Несмотря на значительные успехи в АРВ-терапии, по-прежнему существуют многочисленные критические и неотложные неудовлетворенные потребности людей, живущих с ВИЧ. Это особенно актуально для людей, которые имеют большой опыт лечения - на долю которых приходится примерно 2% взрослых с ВИЧ, которые находятся на лечении во всём мире - и не могут поддерживать вирусологическое подавление из-за резистентности, непереносимости или соображений безопасности.
Ленакапавир имеет потенциал стать предпочтительным и универсальным основополагающим средством длительного действия благодаря своей терапевтической эффективности и диапазону частот дозирования и путей введения.
Одобрение FDA подтверждается данными исследования фазы 2/3 CAPELLA.
