0
FDA одобрило Tyruko для лечения рассеянного склероза
Рассеянный склероз — это хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, которое нарушает связь между мозгом и другими частями тела. Это одна из наиболее частых причин приобретенной неврологической инвалидности у молодых людей, чаще встречающаяся у женщин, чем у мужчин.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Tyruko (натализумаб-sztn), первую инъекцию биоаналога Tysabri(натализумаб) для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС).
Tyruko, как и Tysabri, также показан для индукции и поддержания клинического ответа и ремиссии у взрослых пациентов с активной болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжёлой степени с признаками воспаления, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционные методы лечения.
Препарат одобрен для лечения следующих рецидивирующих форм рассеянного склероза:
- Клинически изолированный синдром – однократное, первое появление симптомов рассеянного склероза;
- Ремиттирующее заболевание – тип рассеянного склероза, который возникает, когда у пациентов возникают эпизоды новых неврологических симптомов, за которыми следуют периоды стабильности;
- Активное вторично-прогрессирующее заболевание – когда после рецидивно-ремиттирующего течения у пациентов наблюдается постепенное ухудшение инвалидности с продолжающимися рецидивами.
