0
FDA одобрило вакцину против RSV для беременных и новорождённых
Вакцинация матери во время беременности может защитить новорожденного от респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США уже одобрило прививку Abrysvo.
Хотя РСВ представляет особую угрозу для младенцев, он может заразить людей в любом возрасте. По данным FDA, это наиболее частая причина заболеваний нижних дыхательных путей у младенцев во всем мире, обычно возникающая осенью и зимой. Большинство детей заражаются РСВ к 2-летнему возрасту.
Часто РСВ вызывает только симптомы, похожие на простуду, но может привести к серьезным заболеваниям нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхиолит. По данным FDA, риск наиболее высок в первый год жизни.
Производитель Abrysvo, компания Pfizer, прогнозирует, что новая вакцина может предотвратить 320 000 посещений детского врача и 20 000 госпитализаций каждый год, если ее получит достаточное количество женщин, сообщает Associated Press .
Вакцину будут вводить в виде однократной инъекции в мышцу. Клинические испытания оценили безопасность и эффективность вакцины.
Среди примерно 3500 беременных женщин, получавших Abrysvo и 3500, получавших плацебо, вакцина снизила риск тяжёлого заболевания почти на 82% в течение трёх месяцев после рождения и примерно на 69% к тому времени, когда ребенок достигает 6-месячного возраста.
