0
FDA одобрило Zynyz для лечения некоторых типов карциномы Меркеля
Компания Incyte объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Zynyz - для лечения взрослых с метастатической или рецидивирующей местно-распространённой клеточной карциномой Меркеля.
Местно-распространённая клеточная карцинома Меркеля – редкий и агрессивный рак кожи, который часто проявляется в виде одного, безболезненного, красновато-фиолетового узелка на голове, шее и руках. Этот тип рака быстро распространяется в метостазы, так что общая пятилетняя выживаемость пациентов с таким диагнозом составляет всего 14%.
Zynyz (retifanlimab-dlwr) – это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на запрограммированный рецептор смерти-1 (PD-1).
Одобрение FDA было основано на данных открытого исследования POD1UM-201 - пациенты получали препарат по 500 мг внутривенно каждые четыре недели до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности в течение 24 месяцев.
