0
Forbes: до $6,16 млрд может стоить одобрение лекарства
Ещё в 2010 году исследователи подсчитали, что стоимость одного лекарства — от определения результативности до одобрения — составила около 1,8 миллиарда долларов, а среднее время до утверждения — около 13 лет.
Как пишет Forbes, уже в 2013 году стоимость одного утверждения лекарства достигла 2,8 млрд долларов.
Однако автор статьи отмечает, что "продуктивность фармацевтических исследований и разработок почти не изучается в академических кругах, вероятно, из-за отсутствия финансирования и непомерно высокой стоимости отдельных терапевтических программ. Эти расходы распределяются во времени, и многие программы терпят неудачу из-за фундаментальных проблем в биологии, химии и клинических испытаниях. Более того, многие программы закрываются по стратегическим причинам или в связи с организационной реструктуризацией".
Новое исследование показало, что за последние 20 лет, с 2001 по 2020 год, крупные фармацевтические компании ежегодно увеличивали свои расходы на НИОКР на 6%, выпустили на рынок 251 лекарство, что составляет почти половину всех лекарств, одобренных FDA, и потратили гигантские 6,16 миллиарда долларов за одно одобрение препарата.
Только 9 из 16 компаний добились положительной производительности НИОКР, основанной на коммерческой отдаче от их новых лекарств по сравнению с затратами на НИОКР. Остальные 7 компаний имели отрицательную производительность НИОКР, но использовали слияния и поглощения, чтобы компенсировать это в финансовом отношении. Takeda была единственной компанией с устойчиво отрицательной производительностью.
Эксперты делают выводы о необходимости трансформации системы с помощью открытых инновационных сетей, расширенного моделирования испытаний и интеграции передовой аналитики. В отсутствие этих сдвигов сомнительная производительность, вероятно, сохранится, несмотря на шумиху вокруг инновационных технологий.
