0
Госдума приняла закон об обороте биомедицинских клеточных продуктов
Darko Stojanovic/pixabay.com
В Госдуме приняли закон по поводу комплекса, состоящего из клеточных линий и вспомогательных веществ, к которым могут добавить прошедшие госрегистрацию лекарственные препараты или фармацевтические субстанции.
Как пишет pharmprom.ru, к таким продуктам отнесли препараты на основе соматических клеток.
Регулирование оборота биомедицинских клеточных продуктов в России будет осуществляться на основе международных договоров, в том числе правовых актов ЕАЭС.
В законе уточняется, что для клеточных продуктов, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, не нужна будет государственная регистрация. Порядок обращения с указанными продуктами будет устанавливать Правительство.
