0
Комбинация Novartis Tafinlar + Mekinist одобрена FDA для детей с глиомой
Речь идёт о форме низкой степени злокачественности.
Компания Novartis объявила, о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tafinlar (дабрафениб) + Mekinist (траметиниб) для лечения педиатрических пациентов в возрасте 1 года и старше с глиомой низкой злокачественности (LGG) с мутацией BRAF V600E, которые требуют системной терапии.
Комбинация Tafinlar + Mekinist, мирового лидера таргетной терапии в исследованиях BRAF / MEK-ингибирования и пациентов, может помочь замедлить рост опухоли, блокируя сигналы, связанные с киназами BRAF и MEK, которые участвуют в росте различных типов рака.
Эффективность комбинации основана на 2 исследованиях взрослых и 1 педиатрическом исследовании, которые измеряли 2 типа ответа на лечение (частота ответа и продолжительность ответа).
Глиома - наиболее распространённый детский рак мозга. Мутации BRAF V600 присутствуют в 15-20% случаев и связаны с плохими показателями выживаемости и менее благоприятным ответом на химиотерапию.
