«Р-Фарм» зарегистрировала препарат для терапии пациентов с алкогольной зависимостью

Ардалева (онделопран) – новый пан-антагонист опиоидных рецепторов.

Российская компания «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение Минздрава на лекарственное средство Ардалева (онделопран).

Оно преднозначено для терапии людей с алкогольной зависимостью. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию онделопрана в России и ряде других стран группа компаний «Р-Фарм» приобрела ещё в 2012 году. Регистрационное удостоверение, выданное в 2022 году и действительное до 2025, основывается на результатах международной клинической программы и двойного-слепого рандомизированного исследования III фазы при участии более 600 пациентов.

В отличие от аналогов, онделопран воздействует на все группы опиодных рецепторов и уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижает чувство эйфории, тем самым снижая желание употреблять спиртные напитки.

«Очень важны полученные данные об эффективности терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, и о хорошем профиле переносимости препарата в целом, включая показания функции печени. Это облегчает его использование у пациентов, находящихся в группе риска. Мы рассчитываем, что доступность современной терапии для самого широкого круга пациентов позволит в известной мере переломить ситуацию в обществе со злоупотреблением алкоголя», – отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

Производство фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы онделопран организовано на мощностях группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области.

Смотрите видеоинтервью с генеральным директором «Р-Фарм» Василием Игнатьевым.